亚洲生物产品生产基地内景  通讯员供图

光谷造人工骨修复材料

□楚天都市报极目新闻记者 胡长幸 通讯员 江晓燕 耿尕卓玛

不小心出现骨损伤，身体痛苦之余还不免心疼——骨科创伤类修复材料以进口居多，价格不菲。

这种情况随着一款“光谷造”产品的诞生或将发生改变。11月24日，光谷企业万博体育网址亚洲生物材料有限公司的人工骨修复材料正式投产。这种具有人工生物活性的多级结构人工骨修复材料，在国内首次获批量产上市，相较于进口同类材料平均每克约4千-6千元不等的终端价格，它打了大大的折扣，每克只需1千-2千元。

帮骨细胞生长造“房”

11月22日，极目新闻记者在万博体育网址亚洲生物的产品展厅看到，人工骨材料样品装在各种小玻璃瓶和灭菌包装盒中，容量按克算，呈白色粉末状、颗粒状和圆柱状等形态。

“它叫优骼生，可以根据骨创伤修复手术的需要，进行塑形和植入。”项目首席科学顾问、华中科技大学教授张胜民说，这种材料还能用于3D生物打印。

张胜民介绍，骨肿瘤、外伤、骨坏死和手术等原因都可能产生人体骨骼缺损。这时，医院通常使用自体骨、异体骨、金属假体和人工骨等材料，为患者进行修复或替换。目前人工骨修复材料的研究应用越来越广，在快速发展。亚洲生物研发的这款产品，是国内首个获批上市、具有人工生物活性的多级结构人工骨修复材料。

“产品的关键原料，是一种高活性钙磷生物材料，通过多项授权发明专利和自主知识产权技术应用，产品接近于人体骨骼组织。”张胜民打比方说，这种新型人工骨修复材料起到的作用，像是修房子用的建材，塑形和植入人体后，会构成无数个纳米级、微米级大小的结构单元和空隙，用舒适空间吸引骨细胞“住”进去，从而生长新的骨组织，最终达到新骨再生、骨缺损愈合的目标。

项目相关技术负责人介绍，经过前期北京、石家庄等5地长达四年的多中心临床试验，对照市场主要骨修复材料包括进口材料，该产品有优异的生物安全性和修复可靠性，植骨融合率达100%，无不良反应。有见证临床试验效果的医生，主动推荐亲友患者使用。

成本比进口耗材低50％

令骨创伤患者关注的是，传统使用的骨科创伤类修复材料，以进口居多，价格不菲。光谷造的“优骼生”可能改观这一现状。

艾瑞咨询等机构相关数据显示，中国已成为全球第二大医疗器械需求市场，2020年市场规模超过1万亿。其中，国内骨科生物材料需求量大，但高端材料器械76%由国外厂商提供，终端价格从4千-6千元每克不等，国产化空间巨大。

“经过测算，我们的人工骨修复材料，量产进入医院临床应用后终端成本价格可降低至1千-2千元每克，较同类进口材料降低50%甚至更多。”亚洲生物市场部门人士称，最终需要患者支付的治疗费用会更亲民，“重要的是，治疗效果比进口材料更安全可靠”。

据悉，亚洲生物集团已联合万博体育网址产业创新发展研究院、华中科技大学、万博体育网址大学、北京大学口腔医院等单位，在光谷成立“武创院生物医用材料器械研究所”，由中美院士担任首席科学家。未来3-5年，上述研究所将推动5-6件生物材料重大产品取得国家药监局第三类医疗器械注册证，造福民生。

昨日，亚洲生物位于鄂州的产品生产基地正式启用，设计产能为10亿元/年。公司研发的升级版人工骨修复材料、口腔修复材料、人工皮肤材料等，已相继进入或完成安全性评价和动物实验等关键推进阶段，未来计划均在大光谷实现产业化。